EUDAMED Ürün Kaydı Nasıl Yapılır? Adım Adım Süreç
EUDAMED Ürün Kaydı Nasıl Yapılır? Adım Adım Süreç
Tıbbi cihazlarınızı EUDAMED sistemine kaydetmek istiyor ancak sürecin nasıl ilerlediğini bilmiyor musunuz? Avrupa Birliği pazarında faaliyet göstermek isteyen üreticiler için EUDAMED kaydı zorunlu bir süreçtir. Ancak ürün bilgilerinin hazırlanması, doğrulanması ve sisteme eksiksiz şekilde aktarılması uzmanlık gerektirir. DataStil olarak tüm kayıt sürecini sizin adınıza yönetiyor, yüzlerce ürünü hızlı, güvenli ve hatasız şekilde EUDAMED sistemine aktarıyoruz.
Geliştirdiğimiz toplu veri aktarım altyapısı sayesinde manuel veri girişinden kaynaklanan zaman kaybını ve hata risklerini ortadan kaldırıyor, ürünlerinizi Avrupa pazarına en kısa sürede hazır hale getiriyoruz.
Ürünlerinizi EUDAMED'e Nasıl Kaydediyoruz?
Süreci mümkün olduğunca kolaylaştırıyor ve tüm işlemleri dört temel adımda tamamlıyoruz.
1. Ürün Listenizi Alıyoruz
İlk aşamada sizden yalnızca mevcut ürün listenizi talep ediyoruz. Excel formatındaki ürün listeniz sürecin başlaması için yeterlidir. Ekstra veri hazırlamanıza veya teknik bir çalışma yapmanıza gerek kalmaz.
Ürün isimleri, modeller, varyasyonlar ve mevcut teknik bilgiler uzman ekibimiz tarafından incelenerek kayıt sürecine uygun şekilde analiz edilir.
2. Verileri Kayda Hazır Hale Getiriyoruz
EUDAMED sistemi belirli veri standartlarına göre çalışmaktadır. Bu nedenle ürün bilgileriniz sistem gerekliliklerine uygun olacak şekilde düzenlenir ve kontrol edilir.
- Eksik bilgiler belirlenir.
- Hatalı veya uyumsuz alanlar tespit edilir.
- Veri formatları EUDAMED standartlarına dönüştürülür.
- Yükleme öncesi kalite kontrol süreçleri uygulanır.
Bu hazırlık sayesinde kayıt sırasında oluşabilecek hataların büyük bölümü daha sisteme yüklenmeden ortadan kaldırılmış olur.
3. Ürünlerinizi Toplu Olarak Sisteme Yüklüyoruz
En önemli avantajlarımızdan biri toplu veri aktarımıdır. Yüzlerce ürünü tek tek manuel olarak girmek yerine gelişmiş aktarım yöntemleriyle kısa süre içerisinde EUDAMED sistemine yüklüyoruz.
Bu yöntem sayesinde:
- Haftalar sürebilecek işlemler günler içerisinde tamamlanabilir.
- Manuel veri girişinden kaynaklanan hata riski önemli ölçüde azalır.
- Büyük ürün kataloglarının yönetimi kolaylaşır.
- Zaman ve iş gücü tasarrufu sağlanır.
Özellikle çok sayıda ürün çeşidine sahip üreticiler için toplu kayıt işlemleri büyük kolaylık sağlamaktadır.
4. Kayıtları Kontrol Ediyoruz
Verilerin sisteme yüklenmesi sürecin son aşaması değildir. Aktarım tamamlandıktan sonra her ürün tek tek kontrol edilir ve doğru model grubu altında oluşturulduğu doğrulanır.
- Ürün kayıtları kontrol edilir.
- Model eşleşmeleri doğrulanır.
- Varyasyonlar incelenir.
- Sistem üzerinde eksiksiz görüntülendiği teyit edilir.
- Olası eksiklikler giderilir.
Tüm kontroller tamamlandıktan sonra ürünleriniz EUDAMED sisteminde görüntülenebilir ve Avrupa Birliği mevzuatına uygun şekilde kayıt altına alınmış olur.
Neden DataStil?
DataStil, sağlık teknolojileri ve kurumsal yazılım alanındaki deneyimiyle EUDAMED kayıt süreçlerini kolaylaştırmaktadır. Amacımız işletmelerin teknik süreçlerle zaman kaybetmesini önlemek ve Avrupa pazarına giriş süreçlerini hızlandırmaktır.
- Uçtan Uca Süreç Yönetimi: Veri hazırlığından son kontrole kadar tüm işlemleri biz yönetiyoruz.
- Toplu Veri Aktarımı: Yüzlerce ürünü kısa sürede sisteme yükleyebiliyoruz.
- Düşük Hata Oranı: Çok aşamalı doğrulama süreçleriyle veri kalitesini artırıyoruz.
- Veri Güvenliği: Tüm ticari bilgileriniz güvenli altyapımızda korunmaktadır.
- Profesyonel Destek: Sürecin her aşamasında uzman ekibimiz yanınızda olmaya devam eder.
Haftalar sürebilecek manuel işlemleri kısa sürede tamamlayarak işletmenizin Avrupa pazarına daha hızlı ulaşmasına katkı sağlıyoruz.
Bizimle İletişime Geçin
Yüzlerce ürünü tek tek sisteme girmek yerine profesyonel destek alın. Ürün listenizi bize ulaştırın, EUDAMED kayıt sürecinizi güvenli, hızlı ve eksiksiz şekilde birlikte tamamlayalım.
Detaylı bilgi almak ve uzman desteği talep etmek için bizimle iletişime geçebilirsiniz: DataStil Yazılım İletişim