İlaç ve Tıbbi Cihaz Senaryolu e-Fatura Nedir? Kimleri Kapsar?
İlaç ve Tıbbi Cihaz Senaryolu e-Fatura Nedir? Kimleri Kapsar?
Sağlık sektöründe e-Fatura süreçlerinde yeni dönem başlamıştır.
Gelir İdaresi Başkanlığı'nın (GİB) yayınladığı yeni teknik düzenlemeler ile ilaç ve tıbbi cihaz teslimlerinde e-Fatura süreçleri daha detaylı ve izlenebilir hale gelmiştir. Özellikle 2025 yılı itibarıyla devreye alınan "ILAC_TIBBICIHAZ" fatura tipi, sektörde faaliyet gösteren üretici, ithalatçı, ecza deposu, medikal firma ve sağlık kuruluşları için yeni zorunluluklar getirmektedir.
Bu düzenleme ile amaç; ilaç ve tıbbi cihazların üretimden son kullanıcıya kadar olan hareketlerinin daha şeffaf, güvenli ve denetlenebilir şekilde takip edilmesini sağlamaktır.
İlaç ve Tıbbi Cihaz Senaryolu e-Fatura Nedir?
İlaç ve tıbbi cihaz satışlarında kullanılan özel e-Fatura senaryosu, standart e-Fatura yapısına ek olarak ürünlerin izlenebilirliğini sağlayan kritik bilgilerin faturada yer almasını zorunlu kılar.
Bu kapsamda oluşturulan faturalarda ürünlere ait seri, lot, GTIN ve UDI bilgilerinin eksiksiz olarak iletilmesi gerekmektedir.
Yanlış veya eksik bilgilerle düzenlenen faturalar, hem ticari süreçlerde sorunlara hem de denetimlerde uyumsuzluk risklerine neden olabilir.
İlaç Teslimlerinde Zorunlu Bilgiler
İlaç satışlarında düzenlenen e-Faturalarda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır:
- GTIN (Global Trade Item Number)
- Parti (Lot) Numarası
- Seri Numarası
- Son Kullanma Tarihi
Bu bilgiler sayesinde ürünlerin hangi üretim partisinden geldiği ve tedarik zinciri içerisindeki hareketleri kolayca takip edilebilir.
Tıbbi Cihaz Teslimlerinde Zorunlu Bilgiler
Tıbbi cihazlar için ise aşağıdaki bilgilerin faturada bulunması gerekmektedir:
- UDI / UNO Kimlik Bilgisi
- Lot (Batch) Numarası
- Seri Numarası veya Üretim Tarihi
ERP Sistemlerinde Karşılaşılan Zorluklar
Yeni e-Fatura gereksinimleri birçok işletme için ERP sistemlerinde ek geliştirmeler yapılmasını zorunlu hale getirmiştir.
Firmalar genellikle şu sorunlarla karşılaşmaktadır:
- GTIN veya UDI bilgilerinin ERP'de tutulmaması
- Seri ve lot bilgilerinin faturaya aktarılamaması
- ÜTS ve İTS verilerinin ticari sistemlerle uyumsuz çalışması
- Manuel veri girişlerinden kaynaklanan hatalar
- GİB uyum kontrollerinde yaşanan problemler
Bu nedenle sağlık sektörüne özel geliştirilmiş entegrasyon çözümleri kritik hale gelmiştir.
Datastil ile GİB Uyumlu e-Fatura Süreçleri
Datastil, ilaç ve medikal sektörüne yönelik geliştirdiği İTS, ÜTS ve e-Fatura entegrasyon çözümleri ile yeni teknik kılavuz gereksinimlerine uyum sağlamaktadır.
Datastil çözümleri sayesinde:
- ERP sistemlerinden gelen veriler otomatik olarak işlenir.
- GTIN, UDI, lot ve seri bilgileri kontrol edilir.
- İTS ve ÜTS süreçleri entegre şekilde yönetilir.
- GİB uyumlu e-Fatura oluşturulur.
- Manuel işlem ihtiyacı minimum seviyeye indirilir.
Ayrıca 30'dan fazla ERP sistemi ile entegrasyon desteği sayesinde mevcut altyapılar değiştirilmeden süreçler dijitalleştirilebilir.