Kriz Yönetiminde Hız: Medikal ve İlaç Sektöründe Ürün Geri Çekme (Recall) Süreçleri Nasıl Yönetilir?
Kriz Yönetiminde Hız: Medikal ve İlaç Sektöründe Ürün Geri Çekme (Recall) Süreçleri Nasıl Yönetilir?
Sağlık sektöründe faaliyet gösteren üreticiler ve ithalatçılar için en kritik durumlardan biri, piyasaya sürülen bir tıbbi cihazda veya ilaç serisinde sonradan fark edilen bir üretim hatası, kalite kusuru ya da yan etki riskidir. Böyle bir durumda Sağlık Bakanlığı (TİTCK) kılavuzlarına göre, ilgili serinin piyasadan acilen toplatılması, yani Ürün Geri Çekme (Recall) sürecinin başlatılması yasal bir zorunluluktur.
Ürün geri çekme süreçleri, sadece lojistik bir operasyon değildir; aynı zamanda İTS (İlaç Takip Sistemi) ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) üzerinde milisaniyeler içinde yönetilmesi gereken yasal bir kriz yönetimidir. Hatalı serinin hangi hastanelere, ecza depolarına veya eczanelere dağıtıldığını anlık olarak tespit edememek, hastaların sağlığını riske atacağı gibi, firmayı geri dönüşü olmayan hukuki ve finansal felaketlerle karşı karşıya bırakır.
Ürün Geri Çekme Süreçlerinde Yaşanan Operasyonel Kilitlenmeler
Geri çekme kararı alındığında, firmaların en çok zorlandığı ve zaman kaybettiği alanlar şunlardır:
- İzlenebilirlik Eksikliği: Hatalı olan "Lot/Seri" numarasının şu an tam olarak hangi kurumlarda (Hangi eczane, hangi depo veya hangi hastane ambarında) olduğunun manuel listelerle bulunmaya çalışılması.
- Bakanlık Bildirim Gecikmeleri: Piyasadan çekilecek ürünlerin ÜTS veya İTS üzerinde "Bloke" veya "Geri Çekme" durumuna alınması sürecinin gecikmesi, ürünün son tüketiciye (hastaya) satılmaya devam etmesi riskini doğurur.
- İade Lojistiği Karmaşası: Sahadan geri gelen hatalı ürünlerin karekodlarının, deponun normal stoklarıyla karışması ve yanlışlıkla yeniden sevk edilmesi.
Dijital İzlenebilirlik ile Kriz Anını Kusursuz Yönetin
Akıllı ve entegre bir depo-mevzuat yazılımı, ürün geri çekme gibi kriz anlarını saniyeler içinde kontrol altına almanızı sağlar:
1. Tek Tıkla Kurumsal Dağıtım Haritası
Sistem, geri çekme kararı verilen lot numarasını yazdığınız anda, o lota ait tüm karekodların geçmişini (Hangi faturayla, hangi tarihte, kime satıldığını) saniyeler içinde listeler. Sahadaki tüm müşterilerinize anlık uyarı geçmenizi kolaylaştırır.
2. Anlık ÜTS ve İTS Blokajı
Yazılım, ilgili seriye ait tüm karekodları bakanlık sistemlerinde otomatik olarak "Geri Çekme/Bloke" statüsüne geçirir. Böylece, sahadaki bir eczane veya hastane o ürünü satmak veya tüketmek istediğinde sistem otomatik olarak uyarı verir ve hatalı ürünün kullanımı anında engellenir.
3. Karantina Stok Yönetimi
Sahadan iade olarak dönen kusurlu ürünler, depoya ulaştığı anda sistem tarafından otomatik olarak "Karantina Stoğu" olarak etiketlenir. Bu karekodların yanlışlıkla normal siparişlere rezerve edilmesi veya yeniden İTS/ÜTS satışı yapılması yazılımsal olarak engellenir.
DataStil ile Risklere Karşı Her An Hazırlıklısınız
DataStil Yazılım olarak, medikal ve ilaç sektöründeki 10 yılı aşkın derin tecrübemizle geliştirdiğimiz StilİTS, StilÜTS ve Gelişmiş Lot Takip Modüllerimiz sayesinde, firmalarınızın itibarını ve yasal süreçlerini güvence altına alıyoruz.
DataStil Çözümlerinin Kriz Yönetimindeki Rolü:
- Uçtan Uca İzlenebilirlik (Traceability): Üretim bandından veya ithalat anından, son tüketim noktasına kadar her karekodun yolculuğunu eksiksiz kaydeder.
- ERP ile Tam Entegre Karantina: Logo, SAP, Netsis, Mikro gibi ticari yazılımlarınızla tam senkronize çalışarak hatalı stokların muhasebe ve depo yönetiminde anında ayrıştırılmasını sağlar.
- Hızlı ve Güvenli Mevzuat Uyumu: En güncel TİTCK kriz yönetimi ve ürün geri çekme kılavuzlarına tam uyumlu altyapı.
Kriz anlarında zaman kaybetmek, firmanızın geleceğini riske atmaktır. Dağıtım ağınızı tek bir merkezden izlemek ve operasyonel risklerinizi sıfıra indirmek için DataStil'in akıllı takip çözümleriyle tanışın.
Gelebilecek her türlü denetim ve yasal senaryoya karşı altyapınızı güçlendirmek için hemen bizimle iletişime geçin, Ücretsiz Demo fırsatından yararlanın!
Detaylı Bilgi ve İletişim İçin
https://datastil.com/datastil-yazilim-iletisim