ÜTS’de İmha Bildirimi Nedir? | 2026 Güncel Rehber

ÜTS’de İmha Bildirimi Nedir? | 2026 Güncel Rehber
Tıbbi cihaz ve medikal sektörde faaliyet gösteren kurum, firma ve hastaneler için ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerindeki kayıtlarının doğru şekilde yönetilmesi büyük önem taşır. Kullanılamaz hale gelen, son kullanma tarihi geçen, sahte veya kaçak olduğu tespit edilen ürünler için gerçekleştirilen İmha Bildirimi, ilgili ürünlerin ÜTS üzerindeki kayıtlarının mevzuata uygun şekilde güncellenmesini sağlar.
Bu rehberde ÜTS’de İmha Bildiriminin ne olduğu, hangi durumlarda yapıldığı ve DataStil ile toplu imha bildirimi süreçlerinin nasıl kolaylaştırıldığı ele alınmaktadır.
ÜTS’de İmha Bildirimi Nedir?
ÜTS’de İmha Bildirimi, imha edilmesi gereken tıbbi cihazlara ait ürün bilgilerinin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) bildirilmesini sağlayan işlemdir.
Ürünün kullanılamaz hale gelmesi, son kullanma tarihinin geçmesi, sahte veya kaçak olması gibi durumlarda imha sürecinin ÜTS üzerinden doğru şekilde tamamlanması gerekir.
ÜTS üzerinden yapılmayan imha bildirimleri, stok uyumsuzluklarına ve idari yaptırımlara yol açabilir.
Hangi Durumlarda ÜTS İmha Bildirimi Yapılır?
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde imha bildirimi, stokta bulunan tıbbi cihazların fiziki veya hukuki gerekçelerle piyasaya sunulamayacak veya kullanılamayacak hale gelmesi durumunda yapılır.
Tıbbi cihazların sistemden düşülmesi ve stokların güncel tutulması için aşağıdaki durumlarda imha bildirimi gündeme gelir.

1. Son Kullanma Tarihinin Geçmesi (SKT Dolması)
   Miatlı tıbbi cihazların kullanım süresinin dolması veya ürünün steril özelliğini kaybetmesi.
2. Fiziksel / Teknik Hasar ve Bozulma
   Depolama, taşıma veya saklama koşullarına uyulmaması nedeniyle ürünün kullanılamaz hale gelmesi.
3. Üretim Hataları veya Geri Çekme Kararları
   Sağlık Bakanlığı / TİTCK veya üretici firma tarafından alınan geri çekme ve imha kararları.
4. Sahte, Kaçak veya Standart Dışı Ürünler
   Mevzuata uygun olmadığı veya güvenli olmadığı tespit edilen ürünlerin imha edilmesi.
5. Ambalaj Hasarı ve Sterilasyonun Bozulması
   Ürünün ambalajının yırtılması veya sızdırmazlığını kaybetmesi sonucu sterilite standartlarını yitirmesi.
   İmha işlemi öncesinde, gerekli durumlarda ilgili kuruma imha talebi iletilerek onay sürecinin tamamlanması gerekir.
   DataStil ile Toplu ÜTS İmha Bildirimi
   ÜTS portalı üzerinden ürünleri tek tek bildirmek, özellikle yüksek stoklu işletmeler ve medikal firmalar için zaman alıcı ve operasyonel yük oluşturan bir süreçtir.
   DataStil yazılımı sayesinde imha süreçlerinizi çok daha hızlı, güvenli ve pratik bir şekilde yönetebilirsiniz.
   DataStil çözümleri kapsamında:

• Zaman Tasarrufu:** Ürünleri tek tek girmek yerine seçilen liste üzerinden Toplu İmha Bildirimi yapma imkanı.
• Doğru Veri Transferi:** Kullanıcının seçtiği veya girdiği Seri/Lot ve Belge No bilgilerini doğrudan ve eksiksiz şekilde ÜTS’ye aktarma kolaylığı.
• Pratik İş Akışı:** Tüm imha sürecini tek bir arayüz üzerinden hızlıca tamamlayarak stokların güncel tutulmasını sağlama avantajı.
• Stok Yönetimi:** Fiziki imha ile sistem kayıtlarının uyumlu şekilde yürütülmesi.
• ÜTS Entegrasyonu:** Manuel veri girişi hatalarının önüne geçen dijital takip altyapısı.
  gibi birçok teknolojik çözüm sunulmaktadır.
  Süreçlerin dijitalleştirilmesi sayesinde işletmeler hem mevzuata uyum süreçlerini daha etkin şekilde yönetebilir hem de operasyonel yüklerini azaltarak stok kontrolünü daha etkin ve düzenli şekilde sürdürebilir.
  Dijital İmha Yönetiminin Avantajları
  İmha süreçlerinin dijital ortamda yönetilmesi, ÜTS kayıtlarının düzenli tutulmasına ve stok hareketlerinin daha kolay takip edilmesine yardımcı olur.
  Toplu işlem altyapısı sayesinde manuel veri girişleri azalırken, seri ve lot bilgilerinin doğru aktarılması stok kayıtlarının güncel kalmasını destekler.
  Bu yapı, özellikle yüksek ürün hacmine sahip işletmeler için operasyonel süreçlerin daha hızlı ve kontrollü şekilde yürütülmesini sağlar.
  Sonuç
  ÜTS’de İmha Bildirimi, kullanılamaz hale gelen veya mevzuat gereği imha edilmesi gereken tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi üzerinden kayıt altına alınmasını sağlayan önemli işlemlerden biridir.
  Son kullanma tarihi geçen, hasarlı, geri çekilen veya sahte olduğu tespit edilen ürünlerin doğru şekilde bildirilmesi, hem stok kayıtlarının güncel tutulmasına hem de mevzuata uyumun sağlanmasına katkı sağlar.
  DataStil’in toplu ÜTS imha bildirimi çözümleri sayesinde işletmeler, imha süreçlerini tek tek işlem yapmak yerine daha hızlı, güvenli ve pratik şekilde yönetebilir.