Produktverfolgungssystem

Stil Produktverfolgungssystem

Mit StilÜTS, unserer Melde- und Verfolgungssoftware für das Produktverfolgungssystem (ÜTS), verwalten Sie alle Meldeprozesse. Die Software arbeitet vollständig integriert mit dem ÜTS, das gemeinsam vom türkischen Gesundheitsministerium, der TİTCK (Türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und TÜBİTAK BİLGEM entwickelt wurde.

Unsere ÜTS-Software lässt sich mit allen bekannten und am Markt etablierten ERP- und Warenwirtschaftslösungen integrieren.

Funktionen

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Fordern Sie jetzt eine Demo an und reduzieren Sie Ihren Arbeitsaufwand mit der ÜTS-Software von DataStil.

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Verwalten Sie alle Ihre Meldeprozesse mit dem Stil Produktverfolgungssystem

Das Produktverfolgungssystem (ÜTS) wurde gemeinsam vom türkischen Gesundheitsministerium, der TİTCK und TÜBİTAK BİLGEM entwickelt, um alle Schritte von in der Türkei hergestellten Produkten aus den Bereichen Medizinbedarf, Kosmetik und Medizinprodukte von der Herstellung bis zum Endverbraucher zu verfolgen (Produktion, Einkauf, Verkauf, Rückgabe, Anwendung, Verlust, Vernichtung usw.).

100 % türkisches Kapital

Die von DataStil Software mit 100 % türkischem Kapital entwickelte Melde- und Verfolgungssoftware für das Produktverfolgungssystem kann wahlweise eigenständig oder integriert in ERP-Systeme betrieben werden.

Fachkundige Beratung

Dank seines erfahrenen Expertenteams berät DataStil seine Kunden zudem rund um das Produktverfolgungssystem (ÜTS). Ob Antrag auf elektronische Signatur, ÜTS-Firmenantrag, Dokumentenregistrierung für Hersteller und Importeure, Produktregistrierung für Hersteller und Importeure oder GS1-Barcode-Antrag – unser Expertenteam steht Ihnen jederzeit zur Seite.

Meldungen ganz einfach dank ERP- und Warenwirtschaftsintegration!

Mit der ÜTS-Software von DataStil binden Sie Ihr bestehendes ERP- bzw. Warenwirtschaftssystem an und automatisieren Ihre Meldungen. Für Eingangs- und Abgabemeldungen erfasst das System die in Ihrem ERP-System gebuchten Einkaufs- und Verkaufsrechnungen und erstellt die Meldungen automatisch.

Unsere ÜTS-Software lässt sich mit allen bekannten und am Markt etablierten ERP- und Warenwirtschaftslösungen integrieren.

Unsere Integrationen

Funktionen des Stil Produktverfolgungssystems

Mit der ÜTS-Software von DataStil werden alle Meldungen ganz einfach.

Eingangsmeldungen per Knopfdruck

Melden Sie Einkaufsrechnungen aus Ihrem ERP-System per Knopfdruck an das ÜTS.

Schnelle Abwicklung

ERP- und Warenwirtschaftsintegration

Erstellen Sie Abgabe-, Produktions-, Import- und Exportmeldungen integriert mit Ihrem ERP-System.

Chargen- und Seriennummernverfolgung

Verfolgen Sie Chargen- und Seriennummern Ihrer Produkte und nutzen Sie die automatische Seriennummernvergabe.

Bestandsverfolgung

Verfolgen Sie die Produktbestände in Ihren Lagern detailliert nach Chargen- und Seriennummern.

Detaillierte Berichte

Excel-Integration

Übermitteln Sie Sammelmeldungen direkt aus Excel-Dateien und erhalten Sie Ihre Berichte im Excel-Format.

Detaillierte Ausschreibungsverfolgung

Behalten Sie Ihre Ausschreibungen im Blick und verwalten Sie gelieferte und offene Mengen.

DataMatrix-Code-Druck

Drucken Sie DataMatrix-Codes (Karekod) und Barcodes gemäß den ÜTS-Standards.

UDI-konform

Lagerverwaltung

Legen Sie mehrere Lager an und verwalten Sie Übertragungs-, Bestands- und Inventurvorgänge je Lager.

Abfragen

Fragen Sie Produktstammdaten, Einzelprodukte, übermittelte Meldungen, Unternehmen, Produkte in der Schwebe, nicht angenommene Abgabemeldungen, fehlende Eingangsmeldungen und den Status von Medizinprodukten ab.

Gesetzliche Pflicht

Wer ist zur ÜTS-Meldung verpflichtet?

Alle Beteiligten der Lieferkette für Medizinprodukte und Kosmetikprodukte sind verpflichtet, jede Bewegung eines Produkts – vom Eingang bis zur Übergabe an die nächste Einrichtung – an das ÜTS zu melden. Die Pflicht betrifft nicht nur Hersteller und Importeure, sondern die gesamte Kette.

Einrichtungen und Organisationen im Geltungsbereich des ÜTS

Hersteller und Importeure — bilden mit Produktregistrierung, Produktions- und Importmeldungen den Anfang der Kette.
Händler und Exporteure — erstatten bei der Weitergabe erhaltener Produkte Abgabe- und Exportmeldungen.
Pharmagroßhändler und Verkaufszentren — melden sämtliche Bestandsbewegungen auf Chargen- und Seriennummernebene.
Apotheken und Apotheken mit Optikabteilung — sind für Abgabemeldungen an Verbraucher verantwortlich.
Gesundheitseinrichtungen und Krankenhäuser — erstatten Verwendungs-, Verlust- und Vernichtungsmeldungen.
Optikerbetriebe, Hörgerätezentren und Zentren für maßgefertigte Orthesen und Prothesen — unterliegen für ihre Produktgruppen derselben Pflicht.
Dentallabore sowie Prüf- und Kalibriereinrichtungen — erstatten Meldungen zu den Geräten, die sie betreuen.

DataStil bietet für alle diese Einrichtungsarten eine Lösung für ÜTS-Meldungen und -Verfolgung.

Meldungsarten

Welche ÜTS-Meldung ist wann fällig?

Ein eindeutig gekennzeichnetes Produkt wird vom Produktionsband bis zum Endverbraucher über aufeinanderfolgende Meldungen verfolgt. Jede Meldungsart hat eigene Regeln: Eine Eingangsmeldung kann beispielsweise nicht storniert werden; eine Korrektur ist nur über eine Abgabemeldung an die absendende Einrichtung möglich.

StilÜTS erledigt alle aufgeführten Meldungsarten per ERP-Integration oder DataMatrix-Code-Scanner mit einem Klick.
Meldung	Wann sie erforderlich ist	Details
Eingangsmeldung	Wenn Sie Ihnen zugesandte eindeutig gekennzeichnete Produkte annehmen. Nicht stornierbar; zur Korrektur wird eine Abgabemeldung an die absendende Einrichtung erstattet.
Abgabemeldung	Wenn Sie ein Produkt an eine andere Einrichtung, ein Unternehmen, ein Krankenhaus oder einen Verbraucher weitergeben.
Produktionsmeldung	Wenn das Produkt das Produktionsband verlässt und serialisiert wird. Ausgangspunkt der Verfolgungskette.
Importmeldung	Wenn aus dem Ausland eingeführte Produkte verzollt und in den Bestand übernommen werden.
Exportmeldung	Wenn das Produkt ins Ausland versandt wird; das Produkt wird aus Ihren ÜTS-Datensätzen ausgebucht.
Bestandsmeldung	Wenn Sie den aktuellen Bestand der eindeutig gekennzeichneten Produkte in Ihrem Besitz an das System melden.
Inventarmeldung	Beim Abgleich des tatsächlichen Bestands mit den Systemdaten nach einer periodischen Inventur.

Antragsverfahren

Wie funktioniert die ÜTS-Firmenregistrierung?

Bevor Sie Meldungen erstatten können, müssen Ihr Unternehmen und Ihre Produkte im System des türkischen Gesundheitsministeriums registriert sein. Der Antrag erfolgt unter utsuygulama.saglik.gov.tr mit elektronischer Signatur, e-Devlet-Passwort (türkisches E-Government-Portal) oder mobiler Signatur.

Schritte

1. Anmeldung im System — Unter utsuygulama.saglik.gov.tr melden Sie sich mit elektronischer Signatur, e-Devlet-Passwort oder mobiler Signatur bei der Antragsanwendung an.
2. Auswahl des Unternehmenstyps — Wählen Sie die passende Option: Kosmetikunternehmen, Medizinprodukteunternehmen, medizinischer Dienstleister, Gesundheitseinrichtung, Hersteller/Importeur von Chemotherapeutika oder Biozid-Unternehmen.
3. Unternehmensdaten — Tätigkeitsbereich, Unternehmenstyp sowie die Registrierungsdaten aus ÇKYS (Ressourcenverwaltungssystem des türkischen Gesundheitsministeriums) und TİTUBB (nationale Datenbank für Arzneimittel und Medizinprodukte) werden ausgefüllt und der Antrag wird abgeschickt.
4. Token-Nummer — Nach Genehmigung des Antrags erhalten Sie unter uts.saglik.gov.tr eine unternehmensspezifische System-Token-Nummer. Die Software übermittelt die Meldungen mit dieser Nummer.
5. GS1-Barcode und elektronische Signatur — Für die Serialisierung der Produkte wird ein GS1-Barcode beantragt, für das Signieren der Meldungen eine elektronische Signatur eingerichtet.
6. Produktregistrierung — Dokumente von Herstellern und Importeuren sowie die Produkte werden registriert; Meldungen sind nur für registrierte Produkte möglich.

Das Expertenteam von DataStil berät Sie beim Antrag auf elektronische Signatur, beim ÜTS-Firmenantrag, bei der Dokumenten- und Produktregistrierung für Hersteller/Importeure sowie beim GS1-Barcode-Antrag.

In 3 Schritten zur Integration

Schnelle und einfache Einrichtung

Registrierung

Registrieren Sie Ihr Unternehmen und Ihre Produkte per Antrag beim türkischen Gesundheitsministerium.

System-Token-Nummer

Rufen Sie unter uts.saglik.gov.tr Ihre unternehmensspezifische Token-Nummer ab.

ERP-/Buchhaltungsintegration

Nehmen Sie Kontakt mit unseren Kundenbetreuern auf und verwalten Sie nach der Integration Ihrer ERP-/Buchhaltungssoftware Ihre Meldeprozesse.

Einrichtung und Umfang

Wie wird StilÜTS eingerichtet und was umfasst es?

Die Software wird auf Ihrem eigenen Server oder Ihren Arbeitsplatzrechnern installiert; Ihre Daten bleiben in Ihrer eigenen Datenbank. Es gibt keine Benutzerbegrenzung – die Software kann auf allen benötigten Rechnern installiert werden.

Der Ablauf in vier Schritten

1. Bedarfsanalyse — Unser Expertenteam prüft Ihre bestehenden Geschäftsprozesse und Ihre ERP-Software und ermittelt Ihr Meldungsvolumen.
2. Lösungsdesign — Ein individueller Installations- und Integrationsplan wird erstellt; dabei wird festgelegt, welche Meldungen automatisiert werden.
3. Installation und Schulung — Die Software wird installiert, die ERP-Anbindung konfiguriert und Ihr Team umfassend in der Nutzung geschult.
4. Support und Wartung — Technischer Support rund um die Uhr (24/7) sowie kontinuierliche Updates, die Änderungen der Vorschriften berücksichtigen.

Die ÜTS-Vorschriften werden häufig aktualisiert. Die Software wird entsprechend den Änderungen der Meldeschemata aktualisiert; eine zusätzliche Lizenz müssen Sie dafür nicht erwerben.

Warum DataStil

Warum entscheiden sich Unternehmen für DataStil?

DataStil ist ein auf das Gesundheitswesen spezialisiertes Softwareunternehmen: Alle seine Lösungen sind auf die Vorschriften für Arzneimittel und Medizinprodukte ausgerichtet. Mehr als 400 Unternehmen in der gesamten Türkei nutzen DataStil-Lösungen.

Auf einen Blick

Über 400 Referenzen — eine breite Anwenderbasis aus Herstellern, Importeuren, Pharmagroßhändlern, Krankenhäusern und Apotheken. Referenzen
Zertifizierte Informationssicherheit — Zertifikate nach ISO/IEC 27001 (Informationssicherheit), ISO/IEC 27701 (Management personenbezogener Daten) und ISO/IEC 20000-1 (Servicemanagement) sowie GS1-Mitgliedschaft. Zertifikate
100 % türkisches Kapital — die Software wird vollständig in der Türkei entwickelt; Änderungen der Vorschriften werden schnell umgesetzt.
Regulatorische Beratung — fachkundige Unterstützung beim Antrag auf elektronische Signatur, bei der Unternehmens- und Produktregistrierung sowie beim GS1-Barcode-Antrag.
Über 30 ERP-Integrationen — Logo, Netsis, Mikro, DIA, Eta, Zirve, SAP, Canias, Vega und weitere. Alle Integrationen
ÜTS und İTS unter einem Dach — Unternehmen, die sowohl Medizinprodukte an das ÜTS als auch Arzneimittel an das Arzneimittelverfolgungssystem (İTS) melden, verwalten beide Systeme mit einer einzigen Software.